2021年3月3日,美國FDA批準輝瑞(Pfizer)的Lorbrena(lorlatinib,勞拉替尼)擴展適應(yīng)癥,用于一線治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。同時批準Ventana ALK(D5F3)CDx Assay作為ALK抑制劑勞拉替尼的伴隨診斷產(chǎn)品。
2022勞拉替尼一個月6000元左右 勞拉替尼100毫克什么價格約6000元
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孟加拉當?shù)匾呀?jīng)傳出勞拉替尼上市的消息,孟加拉版勞拉替尼是由當?shù)刂?guī)制藥企業(yè)孟加拉珠峰制藥生產(chǎn)。

正規(guī)藥廠生產(chǎn)的藥物受到當?shù)卣膰栏癖O(jiān)督,因此在藥物品質(zhì)方面也能夠得到保障。而當?shù)刈罱碌膬r格信息顯示,規(guī)格為100毫克*30粒一瓶 價格在6000元左右
勞拉替尼曾于2018年在美國獲加速批準用于經(jīng)治ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。本次批準同時也將2018年的加速批準轉(zhuǎn)化為完全批準。
此次獲批基于III期臨床試驗CROWN研究結(jié)果,這該研究是一項隨機的、多中心、開放標簽、頭對頭對照的試驗,在23個國家,納入296位初治的IIIb/IV期ALK陽性NSCLC患者,這些患者沒有接受過轉(zhuǎn)移性疾病的系統(tǒng)治療、且需用VENTANAALK(D5F3)CDX法檢測腫瘤ALK陽性。符合入組標準的患者按照1:1的比例接受勞拉替尼(100 mg QD) 或克唑替尼(250 mg BID)治療。
研究結(jié)果顯示,根據(jù)BIRC評估,與現(xiàn)有一線標準治療克唑替尼(crizotinib)相比,勞拉替尼將疾病進展或死亡風險降低72%(HR=0.28,95% CI:0.19-0.41,P<0.001)?诉蛱婺峤M的中位無進展生存期(PFS)為9.3個月,勞拉替尼組中位PFS尚未達到。在接受勞拉替尼治療的患者中,最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥20%),包括3-4級實驗室異常,包括水腫、周圍神經(jīng)病變、體重增加、認知效應(yīng)、疲勞、呼吸困難、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、情緒影響、高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥和咳嗽。
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