2021年3月3日，美國FDA批準(zhǔn)輝瑞（Pfizer）的Lorbrena（lorlatinib,勞拉替尼）擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于一線治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。同時(shí)批準(zhǔn)Ventana ALK（D5F3）CDx Assay作為ALK抑制劑勞拉替尼的伴隨診斷產(chǎn)品。
2022勞拉替尼一個(gè)月6000元左右 勞拉替尼100毫克什么價(jià)格約6000元
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孟加拉當(dāng)?shù)匾呀?jīng)傳出勞拉替尼上市的消息，孟加拉版勞拉替尼是由當(dāng)?shù)刂?guī)制藥企業(yè)孟加拉珠峰制藥生產(chǎn)。
正規(guī)藥廠生產(chǎn)的藥物受到當(dāng)?shù)卣膰?yán)格監(jiān)督，因此在藥物品質(zhì)方面也能夠得到保障。而當(dāng)?shù)刈罱碌膬r(jià)格信息顯示，規(guī)格為100毫克*30粒一瓶 價(jià)格在6000元左右
勞拉替尼曾于2018年在美國獲加速批準(zhǔn)用于經(jīng)治ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。本次批準(zhǔn)同時(shí)也將2018年的加速批準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為完全批準(zhǔn)。
此次獲批基于III期臨床試驗(yàn)CROWN研究結(jié)果，這該研究是一項(xiàng)隨機(jī)的、多中心、開放標(biāo)簽、頭對頭對照的試驗(yàn)，在23個(gè)國家，納入296位初治的IIIb/IV期ALK陽性NSCLC患者，這些患者沒有接受過轉(zhuǎn)移性疾病的系統(tǒng)治療、且需用VENTANAALK（D5F3）CDX法檢測腫瘤ALK陽性。符合入組標(biāo)準(zhǔn)的患者按照1:1的比例接受勞拉替尼（100 mg QD） 或克唑替尼（250 mg BID）治療。
研究結(jié)果顯示，根據(jù)BIRC評估，與現(xiàn)有一線標(biāo)準(zhǔn)治療克唑替尼（crizotinib）相比，勞拉替尼將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低72％（HR=0.28，95％ CI:0.19-0.41，P＜0.001）�？诉蛱婺峤M的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為9.3個(gè)月，勞拉替尼組中位PFS尚未達(dá)到。在接受勞拉替尼治療的患者中，最常見的不良反應(yīng)（發(fā)生率≥20％），包括3-4級實(shí)驗(yàn)室異常，包括水腫、周圍神經(jīng)病變、體重增加、認(rèn)知效應(yīng)、疲勞、呼吸困難、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、情緒影響、高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥和咳嗽。
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