2020年,第三代ALK突變陽性肺癌靶向藥上市。勞拉替尼是美國輝瑞制藥有限公司研發(fā)的一種高效、選擇性、腦滲透能力強(qiáng)的、針對ALK和ROS1基因突變的靶向藥。
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勞拉替尼作為第三代ALK靶向藥,獲批的適應(yīng)癥是:第一、二代靶向藥克唑替尼、阿來替尼、色瑞替尼等治療后出現(xiàn)進(jìn)展的ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌。也就是說,勞拉替尼是第一、二代ALK陽性肺癌靶向藥物耐藥之后的救命藥。

試驗(yàn)是一項(xiàng)全球性、隨機(jī)、3期試驗(yàn),本試驗(yàn)在既往未經(jīng)過治療的晚期ALK陽性NSCLC患者中比較了勞拉替尼和克唑替尼的療效。PFS:勞拉替尼組12個(gè)月時(shí)PFS率為78%(95%CI,70-84),而克唑替尼組為39%(95%CI ,30-48),疾病進(jìn)展或死亡的危險(xiǎn)比為0.28(95%CI,0.19-0.41,P<0.001)。
ORR:勞拉替尼組患者客觀緩解率(ORR)為76%(95%CI,68-83),克唑替尼組患者ORR為58%(95%CI,49-66)。
腦轉(zhuǎn)移:在可評估腦轉(zhuǎn)移的患者中,勞拉替尼組和克唑替尼組分別有82%(95%CI,57-96)和23%(95%,CI5-54)的患者得到顱內(nèi)緩解,其中勞拉替尼組71%的患者得到顱內(nèi)完全緩解。在意向治療人群中,勞拉替尼組至CNS進(jìn)展的時(shí)間顯著超過克唑替尼組。在勞拉替尼組和克唑替尼組中,12個(gè)月時(shí)存活且無CNS進(jìn)展的患者百分比分別為96%和60%,12個(gè)月時(shí),在勞拉替尼組和克唑替尼組中,作為首起事件的CNS進(jìn)展的累積發(fā)生率分別為3%和33%。
勞拉替尼價(jià)格
孟加拉當(dāng)?shù)馗碌膬r(jià)格信心顯示,一盒規(guī)格為100mg*30粒的價(jià)格在6000元左右,是由孟加拉當(dāng)?shù)卣?guī)制藥企業(yè)孟加拉珠峰制藥生產(chǎn)。
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