■證券日報記者 張 敏
9月6日，養(yǎng)生堂廈門萬泰生物（Innovax）代表養(yǎng)生堂集團和廈門大學(xué)夏寧邵教授團隊與全球疫苗巨頭葛蘭素史克（GSK）簽署了一項全球合作協(xié)議，宣布雙方將基于源于廈門大學(xué)的創(chuàng)新抗原技術(shù)與GSK的佐劑系統(tǒng)聯(lián)合研發(fā)新一代的人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗。
據(jù)了解，這是中國疫苗行業(yè)首次借助獨創(chuàng)技術(shù)，與國際頂尖疫苗企業(yè)緊密合作，共同開發(fā)重磅疫苗品種并在全球商業(yè)化，標(biāo)志著中國疫苗企業(yè)在關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)方面已達到行業(yè)領(lǐng)先，也是中歐醫(yī)藥界推進合作共贏的一項代表性事件。
根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，萬泰生物負(fù)責(zé)利用其擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的大腸桿菌技術(shù)平臺，生產(chǎn)出符合國際標(biāo)準(zhǔn)的抗原。該抗原將與GSK的AS04佐劑結(jié)合，以研發(fā)新的HPV疫苗。廈門萬泰還將獲得該新疫苗在中國及部分其他國家的獨家經(jīng)銷權(quán)。GSK表示，此次與萬泰的合作將有助于加速其新一代宮頸癌疫苗的研發(fā)。
萬泰生物母公司養(yǎng)生堂集團董事長、創(chuàng)始人鐘睒睒在接受《證券日報》記者采訪時表示：“很高興能跟GSK這樣的國際頂尖醫(yī)藥企業(yè)達成合作，這是一個訂制的合作方式，我們發(fā)揮自己近乎完美的HPV蛋白顆粒的優(yōu)勢和GSK卓越的佐劑技術(shù)聯(lián)合，形成新一代女性宮頸癌疫苗的框架設(shè)計，雙方按既定的目標(biāo)進行工作，直到最后成功為全球女性健康提供更好的服務(wù)。養(yǎng)生堂創(chuàng)立的使命就是為人類健康提供產(chǎn)品和服務(wù)，期待雙方聯(lián)合研發(fā)的新一代HPV疫苗可以更多在科學(xué)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。”
攜手研發(fā)新一代HPV疫苗
廈門大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院張軍教授在接受《證券日報》記者采訪時介紹，目前的宮頸癌疫苗仍需要不斷提升，例如宮頸癌疫苗接種需要3針，不能更少；此外，仍有約10%的宮頸癌未能被現(xiàn)有疫苗所預(yù)防，因此即使接種了疫苗，在年齡大了之后仍然需要堅持篩查。
張軍認(rèn)為，GSK與萬泰生物的合作將使得頂尖的HPV疫苗抗原生產(chǎn)技術(shù)與頂尖的疫苗佐劑技術(shù)結(jié)合起來，有可能進一步提高疫苗的免疫原性和保護性抗體的廣譜性，從而一方面使減少接種針次成為可能，另一方面有可能預(yù)防更多類型的宮頸癌相關(guān)HPV的感染以及宮頸癌。
據(jù)了解，廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心與養(yǎng)生堂萬泰生物共同發(fā)展出了具有完整自主知識產(chǎn)權(quán)的獨特的大腸桿菌表達類病毒顆粒疫苗技術(shù)平臺，2017年因該項突破獲得求是杰出科技成就集體獎，被譽為開辟了基因工程疫苗工業(yè)化的新途徑。
“這也是中國疫苗科技第一次有機會走到世界舞臺的中央，在全球疫苗競爭的主戰(zhàn)場上占據(jù)一席之地�！睆堒姳硎尽�
根據(jù)雙方簽署的協(xié)議，萬泰生物將在廈門海滄建設(shè)符合中國、美國、歐盟和WHO標(biāo)準(zhǔn)的疫苗生產(chǎn)線，并將生產(chǎn)出的多個型別HPV疫苗抗原提供給GSK，由GSK將這些抗原和GSK的專利AS04佐劑結(jié)合，以研發(fā)新的HPV疫苗并在包括歐美在內(nèi)的全球范圍內(nèi)實現(xiàn)商業(yè)化，這一合作并不限制萬泰生物開發(fā)自己的HPV疫苗。萬泰生物還將獲得該新疫苗在中國及部分其他國家的獨家經(jīng)銷權(quán)。
GSK疫苗業(yè)務(wù)董事長Roger Connor表示：“我很高興與萬泰生物合作解決這一重要的公共衛(wèi)生需求。目前HPV相關(guān)癌癥仍然是全世界女性死亡的主要原因。這次的合作旨在利用GSK專有的佐劑系統(tǒng)AS04和萬泰生物開發(fā)的抗原技術(shù)，開發(fā)新一代HPV疫苗�！�
搶占全球?qū)m頸癌疫苗市場
據(jù)世界衛(wèi)生組織報告，宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，是全球15歲至44歲女性中第二大高發(fā)癌癥。
2019年5月份，世界衛(wèi)生大會在日內(nèi)瓦召開，各國在會議上簽署了消除宮頸癌的戰(zhàn)略目標(biāo)。而隨后舉行的專家組人乳頭瘤病毒（HPV）專題會議指出，目前消除宮頸癌的主要障礙之一在于HPV疫苗供應(yīng)不足。
目前市面上僅有美國默沙東公司和英國葛蘭素史克（GSK）兩家公司擁有已上市的宮頸癌疫苗產(chǎn)品。據(jù)估算，僅中國國內(nèi)，目前需要接種HPV疫苗的就有約3.56億人。
自2002年起，萬泰生物就與廈門大學(xué)夏寧邵教授團隊合作，旨在研發(fā)一支具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的HPV疫苗。經(jīng)過15年的研究與開發(fā)，以及由7372位女性參與的大規(guī)模三期臨床實驗，萬泰生物的第一支宮頸癌疫苗馨可寧終于在2017年11月份啟動上市申報，并有望于今年獲批上市。
萬泰生物稱，公司布局了更具前景的第三代宮頸癌疫苗。
值得一提的是，上述合作也標(biāo)志著養(yǎng)生堂萬泰生物與廈門大學(xué)二十年來的產(chǎn)學(xué)研一體緊密合作模式的再一次開花結(jié)果，進一步強化了“校企合作，共同成長”的良性循環(huán)。
夏寧邵教授團隊在養(yǎng)生堂將近20年的資助下創(chuàng)造了多個世界第一。
根據(jù)此前萬泰生物與廈門大學(xué)簽署的合作協(xié)議，廈門大學(xué)授權(quán)萬泰生物與全面代表雙方對該項技術(shù)進行商業(yè)化開發(fā)以及與第三方的合作開發(fā)，廈門大學(xué)除了獲得相當(dāng)比例的專利許可費收益外，還將從各項的疫苗全球商業(yè)化受益中獲取成果轉(zhuǎn)化分成。
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