【導(dǎo)讀】朱秀軒教授（Dr. Andrew Zhu），現(xiàn)任哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、嘉會國際腫瘤中心主任、嘉會臨床研究機(jī)構(gòu)主任。朱教授在肝細(xì)胞癌和膽管癌領(lǐng)域是國際公認(rèn)的專家，曾在多項肝癌、膽管癌以及其他胃腸道癌癥的重要國際臨床試驗項目中擔(dān)任項目負(fù)責(zé)人。同時也是KEYNOTE-224及REACH-2兩項肝癌領(lǐng)域重要突破性臨床研究的全球牽頭專家。
【正文】
2019年7月，美國食品和藥物管理局(FDA)授予帕博利珠單抗(俗稱K藥)聯(lián)合甲磺酸侖伐替尼（Lenvatinib）這一組合為“突破性療法”認(rèn)可，用于一線治療無法進(jìn)行局部治療的晚期不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）患者。這項批準(zhǔn)是基于1b期試驗KEYNOTE-524的最新中期結(jié)果。此外，今年5月10日，美國食品和藥物管理局(FDA)還批準(zhǔn)了又一個新藥——雷莫蘆單抗(Ramucirumab)用于甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ml且之前已接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌患者單藥治療。這是首個以生物標(biāo)記物進(jìn)行選擇、對特定肝癌人群具有臨床獲益的藥物。該項批準(zhǔn)則基于朱秀軒教授牽頭的REACH-2研究結(jié)果，因其研究結(jié)果對晚期肝癌患者意義重大，于今年初發(fā)表于重磅醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀-腫瘤》上。
對于該兩項突破性研究將對現(xiàn)有肝癌患者治療格局產(chǎn)生的影響，嘉會國際腫瘤中心主任、哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、嘉會與美國麻省總醫(yī)院實驗療法及臨床研究合作項目主任朱秀軒作為近期重大肝癌臨床研究——KEYNOTE-224（基于該研究結(jié)果，美國FDA于2018年底批準(zhǔn)“K”藥用于肝癌的二線治療）及REACH-2兩項肝癌領(lǐng)域突破性研究的全球牽頭專家，發(fā)表觀點：此次基于另一項KEYNOTE-524結(jié)果授予的肝癌一線突破性療法認(rèn)可（尚未得到批準(zhǔn)，但預(yù)期審批流程將得到加速），以及基于REACH-2研究批準(zhǔn)的肝癌二線療法，對于肝癌患者來說無疑是全新、強(qiáng)有力的武器。
“我在擔(dān)任麻省總醫(yī)院肝癌研究中心主任時期曾負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)多個肝癌治療的全球關(guān)鍵性臨床試驗。最近這兩項（KEYNOTE-224、REACH-2）研究入組的治療對象都是在索拉非尼治療基礎(chǔ)上情況不理想或不耐受的晚期患者。對于這個階段的患者群體而言，原本已經(jīng)無計可施了。但通過全球臨床試驗合作，此番批準(zhǔn)的兩項療法為他們找到了新的治療希望。”
什么是“突破性療法”？
突破性療法通常是指相比現(xiàn)有療法，在療效方面具有顯著優(yōu)勢的藥物治療方案。授予突破性療法的目的是加速開發(fā)、審查和批準(zhǔn)用于治療嚴(yán)重或危及生命的疾病的藥物。
新的帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼療法、雷莫蘆單抗單藥治療能否造福中國肝癌患者？
從全球肝癌流行病學(xué)角度看，中國肝癌患者占了全球肝癌患者總數(shù)的50%。帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼突破性療法認(rèn)可、雷莫蘆單抗單藥療法目前只是獲得FDA批準(zhǔn)，根據(jù)規(guī)定，國內(nèi)一般還不能使用，僅僅能通過患者入組到相關(guān)的國際臨床研究試驗中獲得。朱秀軒教授目前身兼美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、美國麻省總醫(yī)院肝癌研究中心主任、嘉會國際腫瘤中心主任，其領(lǐng)導(dǎo)的上海嘉會國際醫(yī)院與麻省總醫(yī)院實驗療法及臨床研究合作項目，將有機(jī)會為更多的中國癌癥患者帶來獲益。
作為華人專家，朱秀軒教授在肝細(xì)胞癌（HCC）和膽管癌領(lǐng)域是國際公認(rèn)的權(quán)威專家，曾在多項肝癌、膽管癌以及其他胃腸道癌癥的國際臨床試驗項目中擔(dān)任項目負(fù)責(zé)人。朱博士目前的研究重點關(guān)注于肝細(xì)胞癌和膽管癌的新型治療方法、開發(fā)靶向療法的新型循環(huán)和影像學(xué)生物標(biāo)志物、以及肝癌和膽管癌的新型基因突變及其特征。他與同事首次發(fā)現(xiàn)了IDH（異檸檬酸脫氫酶）基因突變的存在，以及膽管癌FGFR抑制劑的耐藥機(jī)制。
朱秀軒教授早在2009年就在美國麻省總醫(yī)院建立了首個多學(xué)科肝癌中心，建立了與腫瘤外科、移植外科、介入放射科、放射腫瘤科、肝病科和病理科等每周的多學(xué)科肝膽癌癥門診。該門診的服務(wù)對象包括從美國波士頓，新英格蘭區(qū)， 及世界各地轉(zhuǎn)診的患者，并作為創(chuàng)新型臨床研究的一個平臺。該多學(xué)科門診對肝膽癌癥患者進(jìn)行及時評估，并通過一次囊括多個領(lǐng)域相關(guān)專家的會診為這些患者做出最合適的治療決定。該肝膽癌癥門診為新英格蘭地區(qū)和其他州的許多腫瘤中心樹立了榜樣。
在晚期肝細(xì)胞癌（HCC）和膽管癌（BTC）中開展了一系列臨床研究，朱教授領(lǐng)導(dǎo)探索了改善治療效果的諸多新策略，比如：a.新型分子靶向藥物研究（抗血管生成藥、EGFR抑制劑、mTOR抑制劑、MET抑制劑等）；b.靶向藥物與化療聯(lián)合治療；c.免疫療法研究；d.探索原發(fā)性肝癌中的新型放射療法（即質(zhì)子放療）。其中的一些研究引導(dǎo)了改變醫(yī)療實踐的III期臨床研究的開展。
朱秀軒教授也是國際肝癌協(xié)會（ILCA）的創(chuàng)始理事會成員、美國內(nèi)科醫(yī)師學(xué)院（ACP）院士，以及美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）和美國癌癥研究協(xié)會（AACR）成員。朱教授曾擔(dān)任美國綜合癌癥網(wǎng)(NCCN)肝膽癌癥組委會會員、ASCO基金推選委員會評委、美國國家癌癥研究中心 (NCI) 消化道腫瘤專家指導(dǎo)委員會肝膽管癌工作組委員、美國肝病協(xié)會肝癌指南委員、 國際膽管基金會臨床研究董事會員。在此期間，朱秀軒教授的工作成果獲得了一系列國際榮譽，其中國際著名的研究獎項包括：V基金會轉(zhuǎn)化研究獎、Lorenzo-Capussotti杰出貢獻(xiàn)獎和Jonathan Kraft轉(zhuǎn)化獎。
朱秀軒教授此次回國擔(dān)任上海嘉會國際醫(yī)院腫瘤中心主任，對于中國的肝癌、膽管癌等消化系統(tǒng)腫瘤患者來說，無疑是一個巨大的好消息：國際公認(rèn)的權(quán)威專家就在身邊，患者不用遠(yuǎn)渡重洋求醫(yī)，從9月份起就可以在上�？粗煨丬幗淌诿恐艿膶＜议T診。
作為華人專家，朱秀軒教授在回國到嘉會國際醫(yī)院任職之前，就一直在肝癌、膽管癌和結(jié)直腸癌新療法的臨床研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究及肝癌靶向治療研究過程中與國內(nèi)腫瘤學(xué)界緊密合作。朱秀軒教授與秦叔逵教授、李進(jìn)教授、徐瑞華教授、沈琳教授、周儉教授、盧實春教授、 許劍民教授等國際國內(nèi)知名消化道腫瘤領(lǐng)域?qū)＜液献�，共同推進(jìn)中美癌癥領(lǐng)域臨床研究和指南編寫等造�；颊吖ぷ鞯拈_展。
轉(zhuǎn)載請注明來源：360常識大全網(wǎng) http://www.chouju30.cn/
