國(guó)內(nèi)肝纖維化檢測(cè)技術(shù)迎來(lái)重大突破。近期，國(guó)內(nèi)首個(gè)可院外檢測(cè)肝硬化的產(chǎn)品殼酶蛋白膠體金法項(xiàng)目甘先知獲批上市，開(kāi)創(chuàng)了肝硬化院外檢測(cè)的先河。
據(jù)介紹，甘先知是深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（下稱“深圳亞輝龍”）旗下子公司深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司（下稱“深圳卓潤(rùn)”）最新推出的獲得杭州普望專利授權(quán)的殼多糖酶3樣蛋白1膠體金法產(chǎn)品。深圳亞輝龍主營(yíng)業(yè)務(wù)為以化學(xué)發(fā)光免疫分析法為主的體外診斷儀器及配套試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，先后獲得“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、“省級(jí)工業(yè)設(shè)計(jì)中心”、“廣東省工程技術(shù)研究中心”、“IVD體外診斷最具投資價(jià)值品牌”等榮譽(yù)。作為深圳亞輝龍旗下子公司，深圳卓潤(rùn)主營(yíng)體外診斷（IVD）儀器、試劑及耗材產(chǎn)品業(yè)務(wù)，覆蓋肝纖、生殖健康、腫瘤標(biāo)志物、感染性疾病、糖尿病以及其它常規(guī)項(xiàng)目等檢測(cè)領(lǐng)域。
居家自測(cè) 肝硬化檢測(cè)更便捷
中國(guó)是肝病大國(guó)，慢性肝�。ê圆《拘愿窝�、脂肪肝、酒精肝和肝硬化）患者人數(shù)超過(guò)4億。《柳葉刀》數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)乙肝傳染率高達(dá)5.1%-10%，約有9300萬(wàn)的病毒攜帶者，脂肪肝人數(shù)更是高達(dá)2億，每67秒就會(huì)有一個(gè)人被診斷為肝癌。
從慢性肝病到肝硬化肝癌的轉(zhuǎn)化率很高，需要隨時(shí)警惕，多做監(jiān)測(cè)。然而，在殼酶蛋白膠體金法項(xiàng)目甘先知上市之前，支持肝硬化監(jiān)測(cè)的只有臨床監(jiān)測(cè)，無(wú)論是B超、CT，肝組織活檢還是血清學(xué)檢查，都需要去醫(yī)院科室進(jìn)行。這就導(dǎo)致一大部分慢性肝病患者，因?yàn)楣ぷ髅蛘卟幌腩l繁去醫(yī)院，錯(cuò)失了肝硬化早篩早診的機(jī)會(huì)。
為了解決這一難題，深圳卓潤(rùn)調(diào)集科研人員經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期研發(fā)，最終推出甘先知，讓肝硬化監(jiān)測(cè)更便捷。資料顯示，甘先知是在殼酶蛋白本身的基礎(chǔ)上，采用膠體金法進(jìn)行定性檢測(cè)，主要作用是預(yù)警肝硬化，具有可居家自測(cè)，快速便捷，15分鐘出結(jié)果，結(jié)果判讀直觀等特點(diǎn)。對(duì)廣大常應(yīng)酬，愛(ài)喝酒，有脂肪肝、酒精肝、病毒性肝炎或者其他肝不好的人來(lái)說(shuō)，把甘先知放在家里定期測(cè)一測(cè)，及時(shí)了解有沒(méi)有肝硬化的風(fēng)險(xiǎn)，是一個(gè)便捷且安心的方法。如果檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，則提示可能有肝硬化高風(fēng)險(xiǎn)，建議及時(shí)去醫(yī)院做進(jìn)一步的檢查，按照醫(yī)務(wù)人員的建議進(jìn)行后續(xù)處理。
權(quán)威可靠 檢測(cè)方法獲國(guó)內(nèi)外諸多專家認(rèn)可
資料顯示，甘先知主要是在殼酶蛋白本身的基礎(chǔ)上，采用膠體金法進(jìn)行定性檢測(cè)。殼酶蛋白全稱為殼多糖酶3樣蛋白1，是一種肝臟高富集特異表達(dá)的肝纖維化分期診斷和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的標(biāo)志物，可主要用于病毒性肝炎、酒精肝、脂肪肝、藥物毒性肝損傷等慢性肝病導(dǎo)致的肝纖維化和肝硬化的檢測(cè)及治療過(guò)程肝纖維化進(jìn)展的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和療效評(píng)估。
殼酶蛋白用于非酒精性脂肪肝的肝纖維化檢測(cè)
甘先知本身的殼酶蛋白肝纖維化肝硬化檢測(cè)，得到國(guó)內(nèi)外諸多專家認(rèn)可，檢測(cè)效果可靠性高。據(jù)介紹，該檢測(cè)已先后被國(guó)內(nèi)外五大指南所推薦：2018年中國(guó)《肝硬化肝性腦病診療指南》、2019年中國(guó)《慢性乙型肝炎防治指南》、2021年《自身免疫性肝病相關(guān)自身抗體檢測(cè)的臨床應(yīng)用專家共識(shí)》、《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)正常的慢性乙型肝炎診療專家共識(shí)》和2021年的《歐洲肝病學(xué)會(huì)肝病評(píng)估和預(yù)后無(wú)創(chuàng)檢測(cè)臨床指南》，并被選為國(guó)際脂肪肝肝纖維化檢測(cè)NIS4的指標(biāo)之一。
權(quán)威推薦殼酶蛋白用于肝纖維化（肝硬化）檢測(cè)
了解肝病防治，幫助更多肝病患者獲得肝硬化早篩早診早治療機(jī)會(huì)，是甘先知上市的目標(biāo)。希望甘先知的上市，可以推進(jìn)中國(guó)肝病防治工作的進(jìn)展，讓科技造福更多慢性肝病人群。
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