國內(nèi)肝纖維化檢測技術(shù)迎來重大突破。近期，國內(nèi)首個可院外檢測肝硬化的產(chǎn)品殼酶蛋白膠體金法項目甘先知獲批上市，開創(chuàng)了肝硬化院外檢測的先河。
據(jù)介紹，甘先知是深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（下稱“深圳亞輝龍”）旗下子公司深圳市卓潤生物科技有限公司（下稱“深圳卓潤”）最新推出的獲得杭州普望專利授權(quán)的殼多糖酶3樣蛋白1膠體金法產(chǎn)品。深圳亞輝龍主營業(yè)務(wù)為以化學(xué)發(fā)光免疫分析法為主的體外診斷儀器及配套試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，先后獲得“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”、“省級工業(yè)設(shè)計中心”、“廣東省工程技術(shù)研究中心”、“IVD體外診斷最具投資價值品牌”等榮譽。作為深圳亞輝龍旗下子公司，深圳卓潤主營體外診斷（IVD）儀器、試劑及耗材產(chǎn)品業(yè)務(wù)，覆蓋肝纖、生殖健康、腫瘤標(biāo)志物、感染性疾病、糖尿病以及其它常規(guī)項目等檢測領(lǐng)域。
居家自測 肝硬化檢測更便捷
中國是肝病大國，慢性肝病（含慢性病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝和肝硬化）患者人數(shù)超過4億。《柳葉刀》數(shù)據(jù)顯示，中國乙肝傳染率高達5.1%-10%，約有9300萬的病毒攜帶者，脂肪肝人數(shù)更是高達2億，每67秒就會有一個人被診斷為肝癌。
從慢性肝病到肝硬化肝癌的轉(zhuǎn)化率很高，需要隨時警惕，多做監(jiān)測。然而，在殼酶蛋白膠體金法項目甘先知上市之前，支持肝硬化監(jiān)測的只有臨床監(jiān)測，無論是B超、CT，肝組織活檢還是血清學(xué)檢查，都需要去醫(yī)院科室進行。這就導(dǎo)致一大部分慢性肝病患者，因為工作忙或者不想頻繁去醫(yī)院，錯失了肝硬化早篩早診的機會。
為了解決這一難題，深圳卓潤調(diào)集科研人員經(jīng)過長期研發(fā)，最終推出甘先知，讓肝硬化監(jiān)測更便捷。資料顯示，甘先知是在殼酶蛋白本身的基礎(chǔ)上，采用膠體金法進行定性檢測，主要作用是預(yù)警肝硬化，具有可居家自測，快速便捷，15分鐘出結(jié)果，結(jié)果判讀直觀等特點。對廣大常應(yīng)酬，愛喝酒，有脂肪肝、酒精肝、病毒性肝炎或者其他肝不好的人來說，把甘先知放在家里定期測一測，及時了解有沒有肝硬化的風(fēng)險，是一個便捷且安心的方法。如果檢測結(jié)果為陽性，則提示可能有肝硬化高風(fēng)險，建議及時去醫(yī)院做進一步的檢查，按照醫(yī)務(wù)人員的建議進行后續(xù)處理。
權(quán)威可靠 檢測方法獲國內(nèi)外諸多專家認可
資料顯示，甘先知主要是在殼酶蛋白本身的基礎(chǔ)上，采用膠體金法進行定性檢測。殼酶蛋白全稱為殼多糖酶3樣蛋白1，是一種肝臟高富集特異表達的肝纖維化分期診斷和動態(tài)監(jiān)測的標(biāo)志物，可主要用于病毒性肝炎、酒精肝、脂肪肝、藥物毒性肝損傷等慢性肝病導(dǎo)致的肝纖維化和肝硬化的檢測及治療過程肝纖維化進展的動態(tài)監(jiān)測和療效評估。
殼酶蛋白用于非酒精性脂肪肝的肝纖維化檢測
甘先知本身的殼酶蛋白肝纖維化肝硬化檢測，得到國內(nèi)外諸多專家認可，檢測效果可靠性高。據(jù)介紹，該檢測已先后被國內(nèi)外五大指南所推薦：2018年中國《肝硬化肝性腦病診療指南》、2019年中國《慢性乙型肝炎防治指南》、2021年《自身免疫性肝病相關(guān)自身抗體檢測的臨床應(yīng)用專家共識》、《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)正常的慢性乙型肝炎診療專家共識》和2021年的《歐洲肝病學(xué)會肝病評估和預(yù)后無創(chuàng)檢測臨床指南》，并被選為國際脂肪肝肝纖維化檢測NIS4的指標(biāo)之一。
權(quán)威推薦殼酶蛋白用于肝纖維化（肝硬化）檢測
了解肝病防治，幫助更多肝病患者獲得肝硬化早篩早診早治療機會，是甘先知上市的目標(biāo)。希望甘先知的上市，可以推進中國肝病防治工作的進展，讓科技造福更多慢性肝病人群。
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