輝瑞公司在過(guò)去兩個(gè)月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第三種腫瘤療法，另外兩種是:2018年10月16日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了第四種PARP抑制劑talazoparib(talzennna)，用于有害或疑似有害生殖系統(tǒng)BRCA突變、HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。接受crizotinib(克唑替尼)或其他至少一種ALK抑制劑治療后，病情繼續(xù)惡化或接受alectinib(艾樂(lè)替尼阿來(lái)替尼)或ceritinib(色瑞替尼)。
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對(duì)于A(yíng)LK突變引起腦轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌患者，勞拉替尼的效率高于阿來(lái)替尼。在早些時(shí)候公布的一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中，阿來(lái)替尼對(duì)腦轉(zhuǎn)移患者的效率為54.2%。
在勞拉替尼的實(shí)驗(yàn)中，對(duì)于以前沒(méi)有接受過(guò)治療的腦轉(zhuǎn)移患者（在前線(xiàn)使用時(shí)），效率達(dá)到了更驚人的75%，對(duì)于沒(méi)有腦轉(zhuǎn)移的患者，效率為90%，可視為接近藥物的極限；對(duì)于接受過(guò)克唑替尼治療的腦轉(zhuǎn)移患者，效率為68%；對(duì)于接受過(guò)克唑替尼以外靶向藥物（如色瑞替尼、阿來(lái)替尼、Brigatinib）單藥治療的腦轉(zhuǎn)移患者，效率降至42%；對(duì)于使用過(guò)2-3中ALK靶向藥物的腦轉(zhuǎn)移患者，效率仍可達(dá)48%。這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)表明，勞拉替尼在血腦屏障方面具有更大的優(yōu)勢(shì)。
2018年9月27日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，用于治療EGFR19外顯子缺失或21外顯子L858R插入突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。讓我們談?wù)劦谌鶤LK酪氨酸激酶抑制劑勞拉替尼。勞拉替尼是輝瑞的研發(fā)和生產(chǎn)，具有多種功能和強(qiáng)大的效果。它對(duì)克唑替尼和第二代ALK抑制劑耐藥性肺癌有效。此外，由于血腦屏障的高滲透性，它可以對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌發(fā)揮更好的作用。適用于治療ALK陽(yáng)性和ROS1陽(yáng)性晚期NSCLC。FDA已授予其突破性療法和孤兒藥物地位�，F(xiàn)在它已經(jīng)正式獲得批準(zhǔn)。真可喜！
勞拉替尼是一種分子激酶抑制劑，類(lèi)似于其他ALK抑制劑，分子類(lèi)型如下，當(dāng)然，我們當(dāng)然不明白，但我們知道它很棒！為了獲得FDA的批準(zhǔn)，讓我們來(lái)看看什么驚人的臨床數(shù)據(jù)支持，使勞拉替尼取得了巨大的勝利。隨著科學(xué)家們對(duì)癌癥的不斷深入了解，肺癌已經(jīng)找到了各種癌細(xì)胞的靶點(diǎn)，準(zhǔn)確的靶向藥物治療，患者不斷被治愈。各種癌癥靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)和新靶向藥物的研發(fā)和應(yīng)用，為肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、白血病等癌癥患者帶來(lái)了希望。肺癌是中國(guó)發(fā)病率和死亡率最高的癌癥。近年來(lái)，肺癌的治療一直是醫(yī)學(xué)學(xué)者研究的重點(diǎn)。在專(zhuān)家的不斷努力下，可用的靶向藥物也層出不窮，包括勞拉替尼。
勞拉替尼（臨時(shí)名稱(chēng)，英文為L(zhǎng)orlatinib）是針對(duì)肺癌ALK突變的三代靶向藥物。前兩代代表性藥物是克唑替尼和阿來(lái)替尼。由于A(yíng)LK是一種間變性淋巴瘤激酶，它可以使用更多的藥物，并且有很長(zhǎng)的耐藥性，但使用的靶向藥物價(jià)格昂貴，一些患者或醫(yī)生也稱(chēng)之為鉆石突變。例如，剛剛獲批上市的阿來(lái)替尼將花費(fèi)5萬(wàn)元/月（未計(jì)算慈善計(jì)劃）。
此外，盡管勞拉替尼有良好的治療效果，但在服用過(guò)程中也應(yīng)警惕不良反應(yīng)。據(jù)了解，在安全性方面，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（≥20%）是水腫、周?chē)窠?jīng)病變、認(rèn)知效應(yīng)、呼吸困難、疲勞、體重增加、關(guān)節(jié)疼痛、情緒效應(yīng)和腹瀉。最常見(jiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)是肺炎（3.4%）、呼吸困難（2.7%）、發(fā)燒（2%）、精神狀態(tài)變化（1.4%）和呼吸衰竭（1.4%）。
不可否認(rèn)，勞拉替尼等靶向藥物的出現(xiàn)給許多肺癌患者帶來(lái)了新的治療方法，也緩解了許多患者的痛苦，因?yàn)樵谶^(guò)去，一旦癌癥意味著手術(shù)切除放療/化療的痛苦，也難以克服高死亡率的禁區(qū)。靶向藥物的出現(xiàn)延長(zhǎng)了患者的生存期，并沒(méi)有顯著提高患者的生存質(zhì)量。我們期待著聽(tīng)到更多患者因勞拉替尼等靶向藥物而獲得良好生存利益的好消息。
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