膀胱癌（BC）是指發(fā)生在膀胱黏膜上的、泌尿系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤，是全身十大常見腫瘤之一。尿路上皮癌（UC）是膀胱癌最常見的組織學(xué)亞型，約占所有病例數(shù)的90％。厄達(dá)替尼（Erdafitinib）是一種口服泛FGFR抑制劑，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了首款獲批針對(duì)轉(zhuǎn)移性泌尿上皮癌的靶向藥物厄達(dá)替尼，用于治療攜帶有FGFR3或FGFR2突變的鉑類化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌成人患者。
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BLC2001（NCT02365597）臨床研究招募了攜帶有FGFR突變（至少有一個(gè)FGFR3突變或FGFR2/3融合）的鉑類化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，該項(xiàng)試驗(yàn)的主要研究終點(diǎn)是ORR（客觀響應(yīng)率），次要終點(diǎn)包括 PFS（無進(jìn)展生存期）、DOR（持續(xù)響應(yīng)時(shí)間）和OS（總生存期）。
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試驗(yàn)結(jié)果顯示：經(jīng)厄達(dá)替尼（Erdafitinib）治療后，患者的mDOR為5.6個(gè)月，mPFS為5.5個(gè)月，mOS為13.8個(gè)月。厄達(dá)替尼（Erdafitinib）治療的ORR（客觀響應(yīng)率）為40%；FGFR3基因突變患者的ORR（客觀響應(yīng)率）為49％；FGFR2/3基因融合患者的ORR（客觀響應(yīng)率）為16％。通過該項(xiàng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)可知，厄達(dá)替尼能延長患者的生存期，提高緩解率，改善患者的生活質(zhì)量，對(duì)患者的病情有積極作用。該藥品的上市為眾多尿路上皮癌、轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者帶來新的治療方案。
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