腎癌占全球成人惡性腫瘤的2.2％，WHO最新癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020年全球腎癌新發(fā)人數(shù)約43萬，死亡人數(shù)約17萬，發(fā)病率位居泌尿系腫瘤的第二位。腎癌的發(fā)生與多種風(fēng)險(xiǎn)因素有關(guān)，包括年齡、性別、吸煙、肥胖、高血壓和慢性腎病。腎癌中，腎透明細(xì)胞癌是最常見的亞型，占腎癌人數(shù)的70％ ~75％。腎透明細(xì)胞癌早期首選手術(shù)治療，8.4％的患者在根治性腎切除術(shù)后，5年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)，其中肺轉(zhuǎn)移是最常見的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移部位，發(fā)生在50％ ~60％的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移患者中。目前指南推薦，復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移性腎透明細(xì)胞癌的一線治療是靶向治療，首選舒尼替尼。
印度孟加拉索坦舒尼替尼
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舒尼替尼
舒尼替尼是一種多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，可阻斷血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR1-3)、干細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體( c-Kit )、血小板衍生生長(zhǎng)因子受體(PDGFR)和FMS樣酪氨酸激酶-3(Flt3 ) 、Ⅰ型集落刺激因子受體( CSF-1R)和膠質(zhì)細(xì)胞源性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子受體(RET)的信號(hào)傳導(dǎo)途徑，達(dá)到抗腫瘤的作用，是目前未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌( mRCC)患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。
既往研究報(bào)道，舒尼替尼治療轉(zhuǎn)移性腎透明細(xì)胞癌的中位無進(jìn)展生存期(mPFS)為11.1~16.6個(gè)月，總生存期( OS)為26.4~30.5個(gè)月。本例患者已使用舒尼替尼治療84個(gè)月，療效評(píng)價(jià)維持PR。國(guó)外有文獻(xiàn)報(bào)道，多發(fā)轉(zhuǎn)移性腎透明細(xì)胞癌患者，服用舒尼替尼治療時(shí)間超過35個(gè)月。
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不同的是：在價(jià)格上，印度版索坦舒尼替尼一盒價(jià)格比輝瑞便宜很多，索坦印度版50mg一個(gè)月價(jià)格不超過2500元，印度版舒尼替尼的治療效果和輝瑞原研藥相同，印度索坦來自于卡布寧，在仿制技術(shù)上，印度說第二，無國(guó)說第一，可以說，印度的仿制技術(shù)是首屈一指的，索坦（舒尼替尼）印度版療效可以替代輝瑞原廠服用，在費(fèi)用之所以低很多，這跟當(dāng)?shù)氐奶厥庹哂兄蟮年P(guān)聯(lián)，說到底還是和印度的經(jīng)濟(jì)發(fā)展嚴(yán)重失衡有關(guān)系，如果不是印度非常窮，也不會(huì)有后來的仿制藥，正是因?yàn)橛《群芏嗖∪顺圆黄鹚�，所以政府才修改《專利法》，給予特殊的權(quán)利，在吃不起原研藥的情況下，可以仿制所有的藥品。
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