艾曲泊帕,Eltrombopag 是一種針對(duì)導(dǎo)致血小板減少癥(血小板計(jì)數(shù)異常低)的某些疾病而開(kāi)發(fā)的藥物。Eltrombopag是葛蘭素史克公司與Ligand Pharmaceuticals 公司合作研究的結(jié)果。它由諾華公司在美國(guó)以商品名Promacta制造和銷售,并在歐盟上作為Revolade銷售。諾華公司用和葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)資產(chǎn)互換協(xié)議的一部分收購(gòu)了這種藥物。
印度孟加拉艾曲波帕
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美國(guó)FDA批準(zhǔn)葛蘭素史克公司的艾曲波帕eltrombopag(Promacta)上市,用于治療經(jīng)糖皮質(zhì)激素類藥物、免疫球蛋白治療無(wú)效或脾切除術(shù)后慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜(ITP)患者的血小板減少。
因艾曲波帕是首個(gè)獲準(zhǔn)治療成人慢性ITP患者的口服非肽類血小板生成素受體激動(dòng)劑,臨床前和臨床研究顯示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核細(xì)胞的增生和分化。其批準(zhǔn)治療ITP患者是一重要里程碑。
防止血小板被破壞一直是治療ITP患者的主要方法。像艾曲波帕臨床研究的新進(jìn)展顯示,增加血小板的產(chǎn)生來(lái)治療此種疾病也起著重要作用。
對(duì)慢性ITP患者隨機(jī)臨床研究的大量數(shù)據(jù)支持了本品的新藥申請(qǐng)獲準(zhǔn)。此適應(yīng)證是基于2項(xiàng)關(guān)鍵的短期治療和1項(xiàng)正在進(jìn)行長(zhǎng)期治療ITP患者的臨床研究數(shù)據(jù)。
艾曲泊帕還正在進(jìn)行治療丙型肝炎病毒、慢性肝病引起的血小板減少癥和腫瘤相關(guān)的血小板減少癥的研究。
近期國(guó)外研究,一種新的口服血小板受體激動(dòng)劑即艾曲波帕薄膜衣片(eltrombopag)可以促血小板生成,對(duì)于基線血小板在20×109/L~70×109/L的患者應(yīng)用艾曲波帕薄膜衣片,可以成功治療至12周。

嚴(yán)重血小板下降者可輸入血小板。
艾曲波帕是一種促血小板生成素受體激動(dòng)劑適用于治療慢性免疫性(特發(fā)性)血小板減少性紫癜患者的血小板減少,對(duì)皮質(zhì)激素、免疫球蛋白或脾切除反應(yīng)不佳的患者。
艾曲波帕只應(yīng)用于有ITP其血小板減少程度和臨床情況增加出血風(fēng)險(xiǎn)的患者。
1. 艾曲波帕最初于2008年11月20日被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療對(duì)慢性免疫(特發(fā)性)血小板減少性紫癜患者的血小板減少癥,這些患者對(duì)皮質(zhì)類固醇,免疫球蛋白治療或脾切除術(shù)反應(yīng)不足。
2. 艾曲波帕于2014年2月獲得了對(duì)于免疫抑制療效沒(méi)有充分響應(yīng)的再生障礙性貧血患者的突破性療法認(rèn)定。艾曲波帕已經(jīng)顯示在一些再生障礙性貧血患者中產(chǎn)生三系造血,導(dǎo)致血小板計(jì)數(shù)增加,以及紅細(xì)胞和白細(xì)胞計(jì)數(shù)。
3. 2015年8月24日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)艾曲波帕用于治療1歲及以上特發(fā)性血小板減少癥的兒童患者的血小板減少癥,這些患者對(duì)皮質(zhì)類固醇,免疫球蛋白或脾切除術(shù)反應(yīng)不足。
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