2020年12月18日,NMPA 發(fā)布批件,齊魯制藥 4 類仿制藥「哌柏西利膠囊」獲批上市,為該品種國內(nèi)首仿。其適應(yīng)癥為:一線聯(lián)合芳香化酶抑制劑治療絕經(jīng)后女性、激素受體陽性(HR+)、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2 陰性(HER2-)局部晚期或轉(zhuǎn)移性的乳腺癌。
印度孟加拉哌柏西利
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哌柏西利為全球首個(gè)選擇性細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑,可用于HR+和HER2-的乳腺癌治療。

CDK4/6在許多癌癥中均過度活躍,導(dǎo)致細(xì)胞增殖失控。目前認(rèn)為,CDK4/6抑制劑的作用是能夠選擇性抑制CDK4/6,恢復(fù)細(xì)胞周期控制,從而阻斷腫瘤細(xì)胞增殖。
哌柏西利在2013年獲FDA治療晚期乳腺癌的突破性新藥認(rèn)定后,于2015年2月3日獲得FDA批準(zhǔn)聯(lián)用來曲唑一線治療絕經(jīng)后的HR陽性HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。另外,由于哌柏西利優(yōu)秀的療效及安全性,美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)指南推薦Ibrance聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為HR+/ HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線治療方案。
而在我國,由于其高昂的價(jià)格,很多患者也只能望而卻步。但在11月21日,深圳市人社局發(fā)布的《2018年<深圳市重特大疾病補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄>增補(bǔ)遴選專家評(píng)審結(jié)果公示》中,哌柏西利赫然在列。也就是說,參加重疾補(bǔ)充保險(xiǎn)的參保人在購買哌柏西利時(shí),在報(bào)銷總額不超過15萬元的基礎(chǔ)上僅需自付30%。
目前,國內(nèi)Ibrance每盒(125mg*21粒)的價(jià)格為2.98萬元;颊咝杳咳找淮,服用21天后休息7天,也就是說半年需要7盒,即20.86萬元。結(jié)合深圳醫(yī)保政策后,患者半年僅需支付6.2萬元,極大的減輕了用藥負(fù)擔(dān)。
另外,根據(jù)中國新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(CPM)顯示,除輝瑞和齊魯外,目前還有豪森、恒瑞、海正、正大天晴等13家企業(yè)在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
作為國內(nèi)2018年才上市新藥哌柏西利膠囊價(jià)格卻是很是不菲,一般家庭患者對(duì)藥物的可及性太低。125mg帕博西尼/哌柏西利片膠囊29800元,一瓶21粒,一般情況下患者一個(gè)療程要服用一瓶,一年要用12瓶,相當(dāng)于每年要花費(fèi)約36萬元。這對(duì)于一個(gè)普通家庭的患者來說,依然是天價(jià)藥物。
哌柏西利多少錢?哌柏西利售賣價(jià)格多少一盒
好消息是有孟加拉版哌柏西利片:孟加拉版哌柏西利片是仿制藥,也是目前使用人群,和價(jià)格性價(jià)比最高的藥品,125mg*21粒裝售價(jià)差不多是2600元左右, 如果承受不起原研藥的價(jià)格可以考慮仿制藥。目前孟加拉已經(jīng)有兩家藥企上市了仿制版帕博西尼/哌柏西利片,價(jià)格比較實(shí)惠。
孟加拉版哌柏西利是由印度公司生產(chǎn)仿制藥,與原研藥的藥品成分及抗癌效果是一樣的,唯一不同的就是藥品價(jià)格。目前可在印康易購?fù)ㄟ^海外醫(yī)療進(jìn)行獲得,
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