廣東省近日宣布將為全省14周歲以下的女生免費(fèi)接種HPV疫苗，采購的正是2019年正式上市的國產(chǎn)2價(jià)疫苗。而同樣在近期，英國蓋伊癌癥中心的Peter Sasieni教授攜團(tuán)隊(duì)利用癌癥登記數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)了這幾批接種者宮頸癌和宮頸上皮內(nèi)瘤變3級（CIN3）的發(fā)病情況，成果發(fā)表在頂級醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》上。研究結(jié)果表明：截至2019年6月30日，與未接種者相比，16~18歲、14~16歲和12~13歲接種者的宮頸癌發(fā)病率分別降低了34%，62%和87%。類似地，3組人群的CIN3發(fā)病率分別降低了39%、75%和97%。
實(shí)際上，此前已有研究指出HPV疫苗對主要致癌亞型HPV16和HPV18持續(xù)感染的保護(hù)效力超90%，但對宮頸癌的預(yù)防效果尚缺乏來自真實(shí)世界的高質(zhì)量研究證據(jù)。此次研究發(fā)現(xiàn)，接種年齡越小，宮頸癌和CIN3累積發(fā)病率越低；此外，接種二價(jià)HPV疫苗的好處還在于其還對HPV16和18有一定的群體免疫效果（接種率較高時(shí)，整個(gè)大環(huán)境中感染HPV的人少了，未接種者被感染的概率也會因此降低）；其他研究還發(fā)現(xiàn)它對HPV31、33和45有交叉保護(hù)作用。
在全球都高度關(guān)注HPV疫苗背景下，我國HPV疫苗覆蓋情況如何？由于目前暫時(shí)缺少大樣本的全國性數(shù)據(jù)，而以上海為例，據(jù)上海市免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)和中國AEFI監(jiān)測信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)顯示，2017年11月~2019年12月上海市9~45歲女性HPV疫苗首劑和全程接種率分別為4.19%和2.83%。在業(yè)界觀點(diǎn)看來，越來越多的國家將HPV疫苗納入國家免疫計(jì)劃，中國或成為這一領(lǐng)域最大的增長放量空間。
在疫苗研發(fā)生產(chǎn)方面，就在去年，我國首批共計(jì)93643支國產(chǎn)雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗，獲國家藥品監(jiān)督管理局的生物制品批簽發(fā)證明，5月起開始預(yù)約接種。9到45歲女性都可接種，價(jià)格為329元/針。9至14歲打兩針，全程658元；超14歲的打三針，全程987元，價(jià)格都不到進(jìn)口疫苗一半。據(jù)悉，目前國內(nèi)HPV疫苗市場產(chǎn)品主要來自三家企業(yè)，其中4價(jià)和9價(jià)均為默沙東旗下產(chǎn)品，由智飛生物獨(dú)家代理，2價(jià)則由GSK和萬泰生物瓜分。
天風(fēng)證券研報(bào)顯示，2020年2價(jià)疫苗批簽發(fā)總量約為315萬支，GSK和萬泰生物市場占比分別為22%和78%，默沙東旗下的4價(jià)疫苗批簽發(fā)總量約為722萬支，同比增長36%，9價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)約507萬支，同比增長52%。
此外，國產(chǎn)HPV疫苗還在嘗試“走出去”，2021年6月，萬泰生物發(fā)布公告披露其與GSK合作協(xié)議的進(jìn)展，雙方在2019年達(dá)成總價(jià)約10億元人民幣的License-out交易，目前已收到其第二個(gè)里程碑節(jié)點(diǎn)費(fèi)用，這或說明，國產(chǎn)HPV疫苗的研發(fā)已經(jīng)逐漸追上國際巨頭的腳步。
文/廣州日報(bào)·新花城記者 涂端玉
廣州日報(bào)·新花城編輯 林曉麗
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