國家癌癥中心中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院崔巍教授團隊通過探究結直腸癌特征腸道菌群及菌群相關血清代謝標志物隊列，構建有效的結直腸癌早篩模型，并在獨立樣本人群中得到驗證。此研究項目對早期結直腸腫瘤及癌前病變的陽性預測值(PPV)，顯著高于現有腫瘤DNA突變檢測和DNA甲基化檢測的方法。基于血液篩查結直腸癌的檢測，其靈敏度與特異性指標已達到美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心(CMS)的覆蓋標準。該項研究構建準確有效的結直腸癌早篩模型，已在數百例獨立樣本人群中得到驗證。相關成果入選為美國臨床腫瘤學會（ASCO）2021年年會壁報，并被遴選為報告形式在6月4日至8日大會期間公布研究數據(Poster #3539： Multi-omics analysis to reveal the role of gut microbiome–associated serum metabolites in the detection of colorectal cancer and adenoma)[1]。
國家腫瘤中心聯(lián)合中精普康在ASCO年會展示的在研產品臨床研究成果如下：
結直腸腫瘤的早篩產品——早長靜（CASM）
早長靜作為一款無創(chuàng)、非侵入性檢測產品，通過血清中的腸道菌群結直腸腫瘤相關代謝物進行檢測分析，從而對腸道健康早期預警，守護腸道健康，實現健康自我管理。
近年來國內結直腸癌的發(fā)病率和致死人數呈逐年遞增趨勢，嚴重威脅大眾的生命健康。結直腸癌的早篩早治，可以有效提高患者的預后生存期。因此，實現結直腸癌精準廣泛普篩，對于降低社會和個人的醫(yī)療負擔具有重要意義。近期Nature Medicine期刊國際科學團隊的研究表明結直腸癌發(fā)生發(fā)展與特異菌群的富集顯著相關[2]，首次發(fā)現并明確腸道菌株特異代謝物介導菌群，誘發(fā)腸道上皮腫瘤特異性基因突變指紋[3]。以此為基礎，國家腫瘤中心崔巍團隊與多組學專業(yè)技術團隊—中精普康合作，利用多組學聯(lián)合分析（血清代謝組+AI模型），構建基于結直腸癌特征菌群相關的血清代謝標志物模型，顯著提高了早期結直腸腫瘤及癌前病變的檢出率，其近千例樣本數據顯示敏感性９４.２％，特異性９２.５％，驗證組AUC達到０.９２，陽性預測值０.９１。
中精普康公司依托疾病數據挖掘的核心技術（B-GPS)，以液相色譜-串聯(lián)質譜 (LC-MS/MS)為多組學檢測技術平臺，依據自主研發(fā)的多項針對腫瘤診斷和預后預測標志物的國際國內發(fā)明專利技術，專注于開發(fā)腫瘤等重大疾病的早期診斷產品和檢測服務。早長靜作為首款血清檢測產品，基于自主研發(fā)專利腸道菌群相關血清代謝物多組學模型GMSM，實現對結直腸腫瘤的早期發(fā)現和腸道菌群健康預警的管理指導，守護大眾健康。
參考文獻
１.Feng Chen, Xudong Dai, Wei Cui. (2021) Multi-omics analysis to reveal the role of gut microbiome–associated serum metabolites in the detection of colorectal cancer and adenoma. ASCO Annual meeting, Gastrointestinal Cancer—Colorectal and Anal session, Poster #3539.
２. Yachida, S.et. al. (2019) Metagenomic and metabolomic analyses reveal distinct stage-specific phenotypes of the gut microbiota in colorectal cancer, Nature medicine. 25, 968-976.
３. Pleguezuelos-Manzano, C., Puschhof, J., Rosendahl Huber, A. et al. (2020) Mutational signature in colorectal cancer caused by genotoxic pks+ E. coli. Nature 580, 269–273.
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