國家癌癥中心中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院崔巍教授團(tuán)隊通過探究結(jié)直腸癌特征腸道菌群及菌群相關(guān)血清代謝標(biāo)志物隊列，構(gòu)建有效的結(jié)直腸癌早篩模型，并在獨立樣本人群中得到驗證。此研究項目對早期結(jié)直腸腫瘤及癌前病變的陽性預(yù)測值(PPV)，顯著高于現(xiàn)有腫瘤DNA突變檢測和DNA甲基化檢測的方法。基于血液篩查結(jié)直腸癌的檢測，其靈敏度與特異性指標(biāo)已達(dá)到美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)的覆蓋標(biāo)準(zhǔn)。該項研究構(gòu)建準(zhǔn)確有效的結(jié)直腸癌早篩模型，已在數(shù)百例獨立樣本人群中得到驗證。相關(guān)成果入選為美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）2021年年會壁報，并被遴選為報告形式在6月4日至8日大會期間公布研究數(shù)據(jù)(Poster #3539： Multi-omics analysis to reveal the role of gut microbiome–associated serum metabolites in the detection of colorectal cancer and adenoma)[1]。
國家腫瘤中心聯(lián)合中精普康在ASCO年會展示的在研產(chǎn)品臨床研究成果如下：
結(jié)直腸腫瘤的早篩產(chǎn)品——早長靜（CASM）
早長靜作為一款無創(chuàng)、非侵入性檢測產(chǎn)品，通過血清中的腸道菌群結(jié)直腸腫瘤相關(guān)代謝物進(jìn)行檢測分析，從而對腸道健康早期預(yù)警，守護(hù)腸道健康，實現(xiàn)健康自我管理。
近年來國內(nèi)結(jié)直腸癌的發(fā)病率和致死人數(shù)呈逐年遞增趨勢，嚴(yán)重威脅大眾的生命健康。結(jié)直腸癌的早篩早治，可以有效提高患者的預(yù)后生存期。因此，實現(xiàn)結(jié)直腸癌精準(zhǔn)廣泛普篩，對于降低社會和個人的醫(yī)療負(fù)擔(dān)具有重要意義。近期Nature Medicine期刊國際科學(xué)團(tuán)隊的研究表明結(jié)直腸癌發(fā)生發(fā)展與特異菌群的富集顯著相關(guān)[2]，首次發(fā)現(xiàn)并明確腸道菌株特異代謝物介導(dǎo)菌群，誘發(fā)腸道上皮腫瘤特異性基因突變指紋[3]。以此為基礎(chǔ)，國家腫瘤中心崔巍團(tuán)隊與多組學(xué)專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊—中精普康合作，利用多組學(xué)聯(lián)合分析（血清代謝組+AI模型），構(gòu)建基于結(jié)直腸癌特征菌群相關(guān)的血清代謝標(biāo)志物模型，顯著提高了早期結(jié)直腸腫瘤及癌前病變的檢出率，其近千例樣本數(shù)據(jù)顯示敏感性９４.２％，特異性９２.５％，驗證組AUC達(dá)到０.９２，陽性預(yù)測值０.９１。
中精普康公司依托疾病數(shù)據(jù)挖掘的核心技術(shù)（B-GPS)，以液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜 (LC-MS/MS)為多組學(xué)檢測技術(shù)平臺，依據(jù)自主研發(fā)的多項針對腫瘤診斷和預(yù)后預(yù)測標(biāo)志物的國際國內(nèi)發(fā)明專利技術(shù)，專注于開發(fā)腫瘤等重大疾病的早期診斷產(chǎn)品和檢測服務(wù)。早長靜作為首款血清檢測產(chǎn)品，基于自主研發(fā)專利腸道菌群相關(guān)血清代謝物多組學(xué)模型GMSM，實現(xiàn)對結(jié)直腸腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)和腸道菌群健康預(yù)警的管理指導(dǎo)，守護(hù)大眾健康。
參考文獻(xiàn)
１.Feng Chen, Xudong Dai, Wei Cui. (2021) Multi-omics analysis to reveal the role of gut microbiome–associated serum metabolites in the detection of colorectal cancer and adenoma. ASCO Annual meeting, Gastrointestinal Cancer—Colorectal and Anal session, Poster #3539.
２. Yachida, S.et. al. (2019) Metagenomic and metabolomic analyses reveal distinct stage-specific phenotypes of the gut microbiota in colorectal cancer, Nature medicine. 25, 968-976.
３. Pleguezuelos-Manzano, C., Puschhof, J., Rosendahl Huber, A. et al. (2020) Mutational signature in colorectal cancer caused by genotoxic pks+ E. coli. Nature 580, 269–273.
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