導語：卡瑞利珠單抗是由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-1抑制劑，自2019年上市以來，憑借多項重磅研究的出色數(shù)據(jù)，卡瑞利珠單抗多次榮登國際學術(shù)舞臺，受到中國臨床腫瘤學會(CSCO)多個瘤種指南的重磅推薦，目前已經(jīng)獲批肝癌、肺癌、食管癌、淋巴瘤四大適應癥，是目前獲批適應癥最多的國產(chǎn)PD-1抑制劑。
在食管癌領(lǐng)域，卡瑞利珠單抗獲批的具體適應癥為“用于既往接受過一線化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的治療”。此次獲批是基于隨機、開放、化療陽性對照、多中心、III期臨床研究ESCORT的研究結(jié)果。
近日，中國醫(yī)學論壇報特別邀請中山大學腫瘤防治中心徐瑞華教授接受專訪，介紹我國食管癌診療現(xiàn)狀，評價免疫治療在食管癌領(lǐng)域的突破，分析卡瑞利珠單抗獲批食管癌全人群適應癥對我國臨床實踐的影響，展望未來食管癌診治前景。
現(xiàn)狀：亟需加強早診早治
Q1食管癌作為具有“中國特色”的腫瘤，對其早診早治是我國專家學者近年來較為重視的方面。請您談談，我國食管癌早診早治的現(xiàn)狀如何?面臨的難點有哪些?近些年取得了哪些進步?
徐瑞華教授：食管癌作為“中國特色”的腫瘤，在我國發(fā)病率較高，位居我國各類腫瘤發(fā)病率的前列，我國食管癌患者大約占全球食管癌患者的50%，同時，其死亡率亦較高。食管癌的治療比較困難，這也是全世界共同面臨的難題。個人認為，食管癌的診治關(guān)鍵在于早期診斷和早期治療，因此，開展食管癌的早期篩查尤為重要。然而目前來看，全世界在食管癌的早診早治方面仍有諸多不足。
近年來，我國已投入大量資源開展了上消化道腫瘤的篩查，通過早期篩查實現(xiàn)早期病例的根治，但仍有許多患者診斷時腫瘤已進展至晚期，患者的生存時間非常有限。總體而言，目前在食管癌的早期篩查與早診早治方面尚未取得根本性的轉(zhuǎn)變。
曙光：免疫治療改善患者生存
Q2近年來，免疫治療在不同瘤種中都有亮眼表現(xiàn)。與其他瘤種相比，您如何評價食管癌領(lǐng)域中免疫治療的表現(xiàn)?免疫治療給食管癌治療帶來了哪些新曙光?
徐瑞華教授：近年來，免疫治療改變了整個腫瘤領(lǐng)域的治療模式，在諸多腫瘤的治療中都取得了不錯的突破，其中在食管癌領(lǐng)域取得的成績尤為令人欣喜。食管癌尤其是晚期食管癌患者，接受單純化療的生存時間較短，中位生存時間僅有10個月左右，這樣的治療效果很難滿足當前的臨床需求。經(jīng)過多年大量的臨床試驗，免疫治療在食管癌領(lǐng)域已經(jīng)取得了突破性進展。以PD-1單抗為代表的免疫治療為這一難治的、臨床缺乏有效治療手段的食管癌提供了有效的治療手段，改善了患者的生存狀態(tài)。
突破：全人群適應癥獲批振奮人心
Q32020年6月19日，免疫治療藥物卡瑞利珠單抗成為首個獲批中國食管鱗癌全人群適應癥的國產(chǎn)PD-1單抗，請您談談，此次獲批將對我國食管癌臨床實踐帶來哪些影響?
徐瑞華教授：我國自主創(chuàng)新原研藥物卡瑞利珠單抗近日傳來喜訊，獲批用于既往接受過一線化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的治療，這不僅對醫(yī)患群體是一個巨大的好消息，也是對中國科技界、醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)以及中國臨床研究的高度肯定�？ㄈ鹄閱慰垢淖兞耸彻馨�、特別是我國食管癌的治療現(xiàn)狀，此次獲批全人群食管癌的二線治療適應癥，意味著在食管癌一線治療耐藥后，有了療效更好、副作用更低的治療選擇，為患者帶來更長期的生存獲益。
卡瑞利珠單抗食管癌適應癥的獲批對臨床實踐有著重大意義，個人認為主要包括以下三方面：
•標志著我國民族醫(yī)藥企業(yè)在原研創(chuàng)新方面取得了長足的進步;
•彰顯了我國新藥監(jiān)管審批切合實際，滿足人民群眾需求的決心;
•意味著對我國臨床腫瘤學界的高度肯定。通過努力，國產(chǎn)原研自主創(chuàng)新藥物終于從實驗室走進臨床實踐，獲得了國內(nèi)外同行的認可。也正因如此，卡瑞利珠單抗已成為國內(nèi)各指南的更新推薦之一。
探索：二線推向一線未來可期
Q4精準治療是當前腫瘤治療追求的目標之一，請您談談在食管癌領(lǐng)域，精準治療近些年有哪些探索與成績?
徐瑞華教授：精準治療在不同的腫瘤領(lǐng)域取得了諸多成績，但遺憾的是，食管癌精準治療的進步比較緩慢。另一角度來看，免疫治療亦是精準治療的一部分，而卡瑞利珠單抗的ESCORT III期臨床研究則可以說是食管癌精準治療的一項重大突破。該研究結(jié)果顯示，對比傳統(tǒng)化療，卡瑞利珠單抗可顯著延長患者的生存期，客觀緩解率由6.4%提升至20.2%，這一突破推進了食管癌的精準治療。目前，由恒瑞醫(yī)藥資助的卡瑞利珠單抗食管癌一線治療適應癥的注冊臨床研究已完成患者入組工作，期待不久的將來，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療可獲批一線治療適應癥，從二線治療邁向一線治療。
總之，ESCORT研究的成果可比肩國際同類型研究，顯示出我國臨床腫瘤醫(yī)學已達到與國際同步、并跑的地位。
展望：各界聚力，共戰(zhàn)未來
Q5隨著新型藥物的研發(fā)、免疫治療的進展、聯(lián)合方案的不斷探索以及中國學者和中國藥企的實力提升，您如何看待我國食管癌診治的未來前景?
徐瑞華教授：對于食管癌診治的未來前景，有以下幾點看法。
第一，無論是政府、醫(yī)保相關(guān)單位、醫(yī)院還是社會群體，都應該重視普及食管癌的認知，使群眾能夠早發(fā)現(xiàn)食管癌相關(guān)特征，早期篩查，早期診斷，這是食管癌診治中的關(guān)鍵。同時還需要政府部門在上消化道疾病篩查中投入更多的資源，如醫(yī)保支付政策、更多臨床醫(yī)生參與等等，從而真正改變食管癌的防治現(xiàn)狀。
第二，作為臨床腫瘤科醫(yī)生，特別是腫瘤內(nèi)科醫(yī)生，應當思考如何運用現(xiàn)有的多學科診治手段，將手術(shù)、化療、放療以及免疫治療等有機結(jié)合，為患者爭取更好的療效。
第三，研究者應聯(lián)合企業(yè)，特別是民族創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)，開展更多臨床研究，研發(fā)創(chuàng)新藥物，探索新的治療模式和治療方案，從而提高患者的治愈率，延長生存期，改善生活質(zhì)量。
來源：中國醫(yī)學論壇報
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