勞拉替尼被批準(zhǔn)在香港上市,國內(nèi)患者開始熟悉該藥物。
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勞拉替尼,商品名稱解碼樂,是美國輝瑞制藥有限公司開發(fā)的一種高效、有選擇性、腦滲透性強(qiáng)的靶向藥物,針對ALK和ROS1基因突變。

作為第三代ALK靶向藥物,勞拉替尼在香港獲得批準(zhǔn)的適應(yīng)癥是:第一、第二代靶向藥物克唑替尼、阿萊替尼、色瑞替尼等治療后的ALK晚期非小細(xì)胞肺癌。換句話說,勞拉替尼是第一代和第二代ALK陽性肺癌靶向藥物耐藥后的救命藥物。
勞拉替尼早些時候獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),用于一線治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的成人患者ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC。輝瑞還在中國對ALK陽性肺癌進(jìn)行了多項(xiàng)臨床研究,并于2021年3月提交了ALK陽性晚期NSCLC患者新藥上市申請。
2020年,中國新發(fā)肺癌病例約82萬,肺癌死亡人數(shù)約71萬。ROS1作為新的獨(dú)特分子亞型代表,已成為NSCLC最常見的肺癌驅(qū)動基因。Lorlatinib是ROS1和間變性淋巴瘤激酶(ALK)的第三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI);帢I(yè)表示,在創(chuàng)新腫瘤療法方面,未來將繼續(xù)與輝瑞推進(jìn)多元化合作。
基石藥業(yè)成立于2015年底,產(chǎn)品管道包括10多種腫瘤候選藥物。2020年,它宣布與輝瑞子公司輝瑞投資和輝瑞香港建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,包括輝瑞香港對基石藥業(yè)的2億美元股權(quán)投資;帢I(yè)和輝瑞投資于舒格利單抗(CS1001、PD-L1抗體)在中國大陸的開發(fā)和商業(yè)化,基石藥業(yè)和輝瑞投資將更多腫瘤產(chǎn)品引入大中華地區(qū)的合作框架。。
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