吉瑞替尼(Gilteritinib)由安斯泰來(Astellas)公司開發(fā),分別于2017 年在美國、2018年在歐盟和日本被授予指定孤兒藥地位。2018年 11 月28日其富馬酸鹽片劑經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)上市,用于治療FMS-樣酪氨酸激酶3( FLT3)突變陽性的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓細(xì)胞白血病。但你知道嗎，白血病新藥吉瑞替尼顯著提高生存率！以下便來介紹一下。
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吉瑞替尼
吉瑞替尼vs挽救化療(NCTO2421939)的最新研究數(shù)據(jù)在今年的第110屆美國癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上得到了公示。該研究是一項(xiàng)開放性、多中心、隨機(jī)Ⅲ期研究,研究的主要終點(diǎn)是總生存期。該研究共入組了371例FLT3mut+復(fù)發(fā)或難治性AML患者。研究中,患者以2∶ 1的比例隨機(jī)分配接受吉瑞替尼( 120 mg)或挽救性化療。
結(jié)果顯示，吉瑞替尼治療組中位總生存期為9.3個(gè)月,挽救性化療組中位總生存期為5.6個(gè)月(HR=0.637,95%CI 0.490~0.830 ,P=0.007)﹔吉瑞替尼治療組1年生存率為37%,挽救性化療組為17%。與標(biāo)準(zhǔn)挽救性化療組相比，吉瑞替尼治療組的總生存率較對照組顯著延長，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
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