結(jié)腸癌是一種頑固的癌癥，尤其是其中一種叫做微衛(wèi)星不穩(wěn)定高/錯配修復(fù)缺陷（MSI-H/dMMR）型結(jié)腸癌患者。這類型的結(jié)腸癌對化療不敏感，治療手段有限，一直以來都困擾著廣大患者。
今年6月，免疫治療藥物PD-1抑制劑帕博利珠單抗獲批單藥一線治療MSI-H/dMMR基因特征的不可切除或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，同時這也是首個在華獲批的晚期腸癌適應(yīng)證，從此中國晚期腸癌患者也有一線的PD-1抑制劑可以使用了。
PD-1抑制劑針對特定類型的結(jié)腸癌患者療效顯著
MSI-H/dMMR是一個比較復(fù)雜的概念，但簡單來說其實就是一種功能損傷，這種損傷導(dǎo)致DNA復(fù)制之后出現(xiàn)的錯誤不能被修復(fù)，所以更容易基因突變。具有這種特點的癌癥患者使用傳統(tǒng)療法治療效果不佳，而免疫治療卻顯示出良好的效果。比如一項帕博利珠單抗單藥治療MSI-H/dMMR轉(zhuǎn)移性腸癌的研究中顯示，患者12個月的總生存率達(dá)到了76%。。
而此次獲批所根據(jù)的試驗結(jié)果顯示，針對MSI-H/dMMR的晚期結(jié)直腸癌患者使用帕博利珠單抗單藥一線治療，相比于傳統(tǒng)化療方案，中位無進(jìn)展生存期翻了一倍（16.5 vs 8.2個月）。
除此之外，該實驗還顯示出其中位總體生存期（OS）或有望超過4年；更令人振奮的是，使用帕博利珠單抗的患者中近一半的腫瘤都得到緩解，其中61%患者在36個月時仍然存活，這在有效之外還顯示出免疫治療“長效”的特點。
PD-1抑制劑一線治療晚期結(jié)腸癌安全性也有保證
此外這次獲批的試驗數(shù)據(jù)也表明，免疫治療組的總體不良反應(yīng)發(fā)生率低于化療組，且較為嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生率僅為化療組的三分之一（22％vs 66％），體現(xiàn)出更好的安全性。
事實上，以PD-1抑制劑為代表的免疫治療一直以來都有這個令人矚目的優(yōu)勢，即相比于傳統(tǒng)療法來說不良反應(yīng)發(fā)生得更少。比如在一項試驗中單藥使用帕博利珠單抗治療頭頸鱗癌，對比常規(guī)治療方案，不良反應(yīng)發(fā)生率大幅下降，只有常規(guī)治療的一半。此外，免疫治療中發(fā)生的不良反應(yīng)與常見的化療中的不良反應(yīng)，如脫發(fā)、嘔吐等并不相同，主要是皮膚癥狀、發(fā)熱等。如果把不良反應(yīng)按嚴(yán)重程度增加而劃分1~4個級別的話，這些不良反應(yīng)大多屬于1~2級，癥狀較輕，易于管理。
獲批“一線”可使患者更早使用PD-1抑制劑，更早獲益
帕博利珠單抗獲批一線免疫治療，對于結(jié)腸癌患者來說還意味著可以更早使用免疫治療了，而盡早使用免疫治療可能帶來更好的治療效果。
免疫治療的一個特點是通過“激活”免疫系統(tǒng)來發(fā)揮作用，但隨著癌癥的發(fā)展，我們的免疫系統(tǒng)會被一步步削弱。早點使用免疫治療，無疑會有更健康的免疫系統(tǒng)帶來更好的治療反應(yīng)。
這一點在相關(guān)試驗中也有體現(xiàn)，比如在一項針對非小細(xì)胞肺癌的臨床試驗中，患者在一線接受化療效果不理想的情況下，在二線治療時使用免疫治療的患者其腫瘤的緩解率要高于繼續(xù)使用另外化療方案的患者，提示了盡早使用免疫治療帶來的獲益。
晚期腸癌的生存期一直都不理想，新療法的獲批無疑給患者帶來更多的治療希望，造福患者。
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